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綠葉制藥(02186)公布，該集團(tuán)由Pharma Mar,S.A.(Pharma Mar)許可引進(jìn)的抗腫瘤創(chuàng)新藥—注射用蘆比替定(蘆比替定)或(LY01017)首次獲得2023年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)小細(xì)胞肺癌指南(2023 CSCO SCLC指南)推薦。
2023年CSCO指南會(huì)于近期在中國(guó)廣州召開(kāi)。在小細(xì)胞肺癌(SCLC)專場(chǎng)，專家解讀了2023 CSCO SCLC指南內(nèi)科部分更新內(nèi)容。其中，蘆比替定首次被推薦作為≤6個(gè)月或>6個(gè)月復(fù)發(fā)SCLC二線治療。
據(jù)悉，蘆比替定為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，獨(dú)特的雙重作用機(jī)制使其在抑制腫瘤基因轉(zhuǎn)錄、導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡的同時(shí)，還可調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，從而進(jìn)一步發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥物于2020年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的附條件批準(zhǔn)，用于治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌(SCLC)成人患者。
目前，蘆比替定已在中國(guó)內(nèi)地處于新藥上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段，并被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)品種名單;該產(chǎn)品也在中國(guó)香港地區(qū)處于上市審評(píng)階段。此外，該藥物已作為臨床急需藥品落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并通過(guò)在香港地區(qū)的“指定患者藥物使用計(jì)劃”服務(wù)于中國(guó)患者。
Pharma Mar已自主開(kāi)發(fā)并在歐洲地區(qū)商業(yè)化Yondelis?、在美國(guó)及中國(guó)與合作伙伴合作開(kāi)發(fā)并商業(yè)化Zepzelca?(蘆比替定)，及在澳大利亞與合作伙伴合作商業(yè)化Aplidin?(Plitidepsin)。此外，Pharma Mar擁有一系列候選藥物、強(qiáng)大的腫瘤研發(fā)項(xiàng)目，及針對(duì)多種實(shí)體瘤的臨床在研項(xiàng)目，包括：蘆比替定和Ecubectedin。Pharma Mar總部位于西班牙馬德里，并在德國(guó)、法國(guó)、意大利、比利時(shí)、奧地利、瑞士和美國(guó)設(shè)有子公司。致力于研究基因沉默(RNAi)療法應(yīng)用的公司Sylentis為其全資子公司。
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