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聯(lián)邦制藥(03933)發(fā)布公告,于2023年9月8日,公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司的1類新藥TUL01101片臨床試驗注冊申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可,受理號為CXHL2300701及CXHL2300702。
據(jù)悉,TUL01101片是小分子酪氨酸激酶(JAK1)選擇性抑制劑,用于中重度特應性皮炎(AtopicDermatitis)的治療。JAK抑制劑為新型特應性皮炎治療用藥,具有療效確切、副作用較小等優(yōu)點。截至目前,尚未有中國企業(yè)自主研發(fā)的JAK1抑制劑獲批上市。
圍繞JAK1靶點,公司已獲批并正在開展中度至重度的活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎、輕中度特應性皮炎外用制劑的臨床試驗。本次新增口服劑型的獲批,有望為相關(guān)患者提供更全面、安全、有效的治療新選擇。
未來,公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品的研發(fā),預期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
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